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目的建立HBsAg ELISA试剂质量评价方法,控制试剂质量。方法采用国家参考品对HBsAg ELISA试剂进行考核。结果抽检的不同厂家或同一厂家不同批号的国产HBsAg ELISA试剂对弱阳性标本的检出能力存在差异;进口试剂对弱阳性标本的检出能力较稳定;进口试剂的批间差异小于国产试剂。结论建立在选择试剂前进行质量评估并实施进货前抽样检测、定期对试剂进行质量评价的制度是保证试剂检测结果的一致性的必要手段。
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